Begrepet "medisinsk cannabis" (MC) eller "medisinsk marihuana" brukes ofte for å beskrive medisinsk bruk av urte cannabis og dets komponenter. De to viktigste stoffene som brukes i medisin er cannabidiol (CBD) og delta-9-tetrahydrocannabinol (THC).
De immaterielle rettighetene (IPR) som er relevante for tekniske fremskritt innen MC og relaterte produkter, er patenter og planteforedlerrettigheter (PBR). Patentangivelser er en måte for teknisk informasjon å bli representert på, og den vokser sammen med økonomiske og lovgivende aktiviteter. Agritech, eller cannabisspesifikke patenter, er begrepet som brukes for å beskrive landbruksinnovasjoner som tar sikte på å øke utbytte, effektivitet og kvalitet. Disse agritech-fokuserte patentene er resultatet av originale, nye og anvendte MC-forskningsprestasjoner som er rettet mot spesielle problemstillinger innen cannabisdyrking, inkludert avlingsbeskyttelse, optimalisering av cannabisutbytte, cannabishøsting, etterhøsting og utvikling av nye fordelaktige varianter.
Avtalen om handelsrelaterte aspekter ved immaterielle rettigheter (TRIPS) ble vedtatt av Verdens handelsorganisasjon (WTO), som var etablert i 1995 og er den ledende organisasjon for å regulere internasjonal handel. Referansekriterier for mange typer immaterielle rettigheter er gitt under TRIPS-avtalen. IPR refererer til immaterielle eiendomsrettigheter som en virksomhet eller person eier og har juridisk rett til å ivareta uautorisert bruk eller implementering av tredjeparter. Patenter, forretningshemmeligheter, opphavsrett, know-how, franchisetakere og varemerker er alle eksempler på intellektuell eiendom (IP). IPRs blir sett på som overføringsutstyret i skjæringspunktet mellom virksomhet, juss og innovasjon.
Brukspatenter:
Et nyttepatent er en immateriell rettighet gitt til en patenteier(e) av en stat innenfor dens grenser. Det hindrer tredjeparter i å kommersialisere en teknologi som anses som ny og oppfinnsom og som er gjenstand for det innvilgede patentet for en bestemt tidsperiode (opptil 20 år med sjeldne rettslige unntak). En patentert teknikk eller dens produkter anses å ha blitt kommersialisert når de brukes, tilbys for bruk, selges, tilbys for salg, produseres eller distribueres.
Planteforedlerrettigheter:
Plant Variety Protection Rights (PVPR) eller Plant Breeder's Rights er immaterielle rettigheter som begrenser salget av innovative cannabisplantetyper utviklet gjennom tradisjonell avl (PBR). Dette IP-verktøyet kan brukes i de fleste nasjoner for å beskytte en ny cannabisstamme som har karakteristiske fysiske egenskaper. Den nye sorten må være tilstrekkelig jevn og stabil under dyrking, og den må være lett gjenkjennelig fra enhver annen mye brukt sort for å kvalifisere for en PBR.
Plantepatenter (USA):
Et plantepatent, en ekstra IPR-beskyttelse for plantetyper som er eksklusiv for USA, er tilgjengelig. En unik og annerledes variasjon av planter som viser egenskaper diktert av deres genotype er dekket av et plantepatent, som øker eierens kontroll og beskyttelse. Plantepatenter kan sikres for induserte eller spontane mutanter, hybrider eller endrede planter.
Fremgang på dette kunnskapsområdet oppmuntres, akselereres og belønnes gjennom bruk av IPR i MC-industrien. Hvert land og hver region har en unik historie og arv sammenvevd med stadig skiftende sosiale, økonomiske og kulturelle omstendigheter. Dette påvirker lokale forskrifter angående omfang og bruk av IPR i MC.
Marihuana er for øyeblikket kategorisert som et stoff som er begrenset til Schedule I under føderal lov. På føderalt nivå er det ulovlig å eie, distribuere og/eller dyrke noen form for stoffet fordi det ikke har "ingen for øyeblikket anerkjent medisinsk formål og et høyt potensial for misbruk." Til tross for dette fortsetter USA å gi patentbeskyttelse for visse særegne plantevarianter.
USA opprettholder sin nøytrale posisjon mens mange andre nasjoner over hele verden nekter å patentere ulovlige oppfinnelser. De samme reglene som regulerer lovlige oppfinnelser gjelder også for stoffer som er forbudt. Faktisk har den amerikanske regjeringen til og med patent på cannabis. Du kan få lovlig patentbeskyttelse så lenge du kan demonstrere at din cannabisrelaterte oppfinnelse er ny og særegen.
Det endelige målet for medisinsk cannabisforskning er kommersialisering. Enten forskerne er knyttet til akademikere, forskningsinstitutter, bedrifter eller samarbeid, er det derfor viktig at de tar hensyn til muligheten for at patentlovgivningen vil hindre et forskningsprogram.
Omfattende eksklusive rettigheter gitt til en patentinnehaver er ment å oppmuntre til investeringer i praktisk teknologisk fremgang til fordel for samfunnet som helhet. Allmennhetens beste er kanskje ikke alltid ivaretatt av ensartet streng håndhevelse av disse IPRene. De fleste nasjonale myndigheter er klar over nødvendigheten av å finne en balanse mellom rettighetene til patenteieren og samfunnets større interesser. Unntak og trygge havn for maksimal patenteksklusivitetsprivilegium er gitt av lover, forskrifter og prosedyrer vedtatt av nasjonale og regionale myndigheter.
Forskningsunntak fra rettighetene gitt av patenter, spesielt når det gjelder medisiner når det søkes om regulatorisk eller markedsføringsgodkjenning, vil sannsynligvis være relevante for MC-forskerne. Disse unntakene er kjent som Hatch-Waxman-unntak eller § 271(e)(1)-unntak i USA, men de er også kjent som Bolar-unntak i mange andre nasjoner.
Akademiske forskere må imidlertid være klar over potensielle fallgruver, spesielt i lys av begrensningene for tilsynelatende akademisk forskning ved forskningsinstitutter i USA. Forskere innen medisinsk cannabis bør merke seg at patentloven gir tilstrekkelig rom for forskningsaktiviteter for å fremme innovasjon.
På grunn av den relativt nylige anskaffelsen av IPR for MC-forskning, har det ikke vært noen rettssaker om patentkrenkelse til dags dato, men denne tendensen vil sannsynligvis endre seg. For å endre plante-DNA uten å introdusere fremmed genetisk materiale, brukes patentert CRISPR-teknologi mer og mer. Genredigeringspatentene gir ofte bred plantedekning eller gjelder universelt for alle planter, inkludert cannabis.
Bruken av et genreparasjonsoligonukleotid, eller "GRON", når det leveres inn i en hvilken som helst plantecelle når det kombineres med en CRISPR er hevdet i US patent 9957515 til Cibus. GRON kan brukes sammen med andre strengbrytende genredigeringskomponenter i tillegg til CRISPR, ifølge et annet CIBUS-patent, US10287594. Det er tilrådelig for anvendte forskere i MC å være godt kjent med slike patenter som kan forhindre eller begrense deres patenterbarhet i MC eller begrense en anvendt MC-forskers frihet til å operere mens de tenker på å bruke genredigering.
Det er mye rom for forskning innen landbruksteknologi som spesialiserer seg på utvikling av cannabisplanter fordi det ikke er grundig dekket. Arbeid med genetisk endring av cannabisplanten er publisert, noe som forventes å ha innvirkning på diskusjonen rundt MC som et naturlig urtemiddel. Cannabisrelaterte genredigeringspatenter begynner å dukke opp i akademiske tidsskrifter. Forskere på dette feltet vil sannsynligvis måtte være forsiktige med rettsligheten til CRISPR/Cas9-systempatentinnehavere i deres bestrebelser på å unngå frihet til å bruke restriksjoner på studiene deres.
Det er ikke vanskelig å forutsi at utviklingen av avtaler som Nagoya-protokollen og dens fremtidige endringer vil spille en betydelig rolle i de globale og flerkulturelle partnerskapene som utvikler seg rundt kommersialisering av medisinsk cannabis og IPR-rettigheter.
Vi har hele tiden identifisert verdien av ny teknologi utført av vårt ganske dyktige lederteam med bakgrunn som våre profesjonelle. I likhet med IP-ekspertene vi styrker, er sulten vår etter utvikling uendelig. Vi IMPROVISERER, TILPASSER og IMPLEMENTERER på en strategisk måte.
TT konsulenter tilbyr en rekke effektive løsninger av høy kvalitet for din immaterielle forvaltning, alt fra
og mye mer. Vi gir både advokatfirmaer og selskaper i mange bransjer nøkkelferdige løsninger.
Kontakt oss
LÅS OPP STRØMEN
Av din Ideer
Øk din patentkunnskap
Eksklusiv innsikt venter i vårt nyhetsbrev
Be om tilbakeringing!
Takk for din interesse for TT Consultants. Vennligst fyll ut skjemaet, så kontakter vi deg snart
Be om tilbakeringing!
Takk for din interesse for TT Consultants. Vennligst fyll ut skjemaet, så kontakter vi deg snart
